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肠道病毒灭活检测

作者:小编 更新时间:2022-04-22 点击数:

肠道病毒灭活检测项介绍

EV71病毒灭活检测选择哪家检测机构比较合适?飞凡检测成为国内比较知名的第三方检测中心有着严格的无菌环境,新一代的测序技术在市场中有着较大的影响力。能够对肠道微生物进行全面的检测,多项检测内容都能够出具准确的数据报告。


EV71灭活疫苗(人二倍体细胞)灭活工艺验证

目的:

对肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)灭活疫苗(人二倍体细胞)的灭活工艺进行验证。

方法:

取3批次经甲醛灭活的EV71灭活病毒收获液样品,分别连续盲传4代,并设病毒对照盲传4代。观察每代次样品的细胞病变情况,采用微量滴定法检测病毒感染性滴度,ELISA法检测EV71特异抗原含量,实时定量PCR法检测病毒核酸水平及病毒负链产生情况。

结果:

3批灭活的疫苗病毒收获液样品经4次盲传后,各代次均未出现明显的细胞病变,经微量滴定法均未检测到EV71感染性滴度。灭活的病毒收获液盲传至第2代时,病毒负链检测已为阴性;至第3代时,EV71抗原检测为阴性;至第4代时,病毒核酸检测为阴性。病毒对照经盲传4代后,各代次均出现明显细胞病变;自第2代开始,感染性滴度维持在106~107 CCID50/ml,抗原含量为200~370 U/ml,且均可检测出明显的病毒核酸及病毒负链增殖。

结论通过经典的"细胞上盲传3代"的检测方法,并结合实时定量RT-PCR对病毒核酸和负链进行检测,证实经甲醛灭活的EV71灭活疫苗样品已完全灭活。


EV71 灭活疫苗具有良好的免疫原性

接种EV71灭活疫苗可刺激机体产生抗EV71的免疫力,用于预防EV71感染所致的 手足口病。EV71灭活疫苗接种后28天,血清抗体阳转率为88.1%~100%。目前关于EV71疫苗免疫持久性研究数据有限,根据对Ⅲ期临床研究对象的跟踪观察,接种后56天至8个月,EV71中和抗体滴度有所下降,8~14个月抗体水平处于相对稳定状态,但抗体阳性率未见下降。免疫后两年的观察结果显示,中和抗体水平和临床保护效力仍然维持在较高水平。接种2剂次EV71灭活疫苗对于EV71感染相关 手足口病的保护效力为90%~97.45%,对于EV71引起的相关疾病的保护效力为80.4%~88.0%。对柯萨奇病毒A16型(CV ‑A16)和其他肠道病毒感染 手足口病无保护效力。不同基因型毒株的免疫原性研究结果显示,疫苗株对EV71不同基因型和亚型具有交叉保护作用。


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