人乳头瘤病毒灭活检测
人乳头瘤病毒灭活检测介绍
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人乳头瘤病毒灭活检测范围：
HPV病毒灭活检测、HPV16病毒灭活检测、HPV18病毒灭活检测、HPV52病毒灭活检测、HPV31病毒灭活检测、HPV6病毒灭活检测、HPV33病毒灭活检测
病毒灭活检测标准：
AS 1807.23-2000清洁室 项目合作单位 安全柜和生物安全操作台的测试方法 第23部分:强紫外线杀菌照射测试
AS 2351-1985尿布消毒杀菌剂
AS/NZS 4276.16-1999水微生物学 方法16:水消毒片剂的杀菌效率
ASTM D4445-2010控制未干燥木材变色和霉菌用杀菌剂的试验方法(实验室方法)
ASTM D7907-2014测定医用体检手套表面杀菌效果的试验方法
ASTM E645-2007冷却水系统用杀菌剂效力的测试方法
ASTM E1052-2011杀菌剂对悬浮液中病毒的功效的试验方法
ASTM E1766-1995(2007)测定可重复使用的医疗设备杀菌方法有效性的试验方法
ASTM E2111-2012评定液态杀菌剂杀菌、杀真菌、分支杆杀菌和杀孢子效力的定量带菌体试验方法
ASTM E2197-2011测定液体化学杀菌剂的杀菌、杀病毒、杀真菌、杀分支杆菌和杀孢子活性的定量圆盘载体试验方法
HPV疫苗
目前，国际上广泛使用的HPV疫苗有两种。这两种疫苗都采用重组技术，从纯化Ll结构蛋白制备，经自行组装后形成HPV基因型特异性空壳或类病毒颗粒(VLPs)。两种疫苗均不含活生物制品或病毒DNA，因此均不具有感染性。HPV疫苗仅供预防使用:它们并不能清除已有的HPV感染或治疗HPV相关疾病。这些疫苗诱发保护力的确切机制尚未阐明，但可能均涉及细胞免疫和中和抗体(Ig G)。
四价疫苗
该四价疫苗于2006年首度获得上市许可。它含有HPV-6、HPV-11、HPV-16和HPV-18的 VLPs。该疫苗在酵母培养基中制备，采用非晶形铝的羟基磷酸硫酸盐作为佐剂。每0.5 ml 四价疫苗中HPV 6/11/16/18型的Ll蛋白的含量分别为20 u g/40 u g/40 u g/20 u g，这些成分吸附于225 ug 的佐剂。该疫苗配方不含抗生素、硫柳汞或其他防腐剂。该疫苗被批准在青春期早期的少女中(在某些国家年龄甚至放宽至9岁)用于预防宫颈癌前病变和宫颈癌以及女性的尖锐湿疣。此外,该四价疫苗也被批准用于预防外阴和阴道的癌前病变和癌症以及女性尖锐湿疣。在部分国家，该疫苗也被批准用于预防男性的尖锐湿疣。
二价疫苗
该二价疫苗于2007年首度获得上市许可。它含有HPV-16和 HPV-18的VLPs。该疫苗采用新型杆状病毒表达系统，在粉纹夜蛾(Trichoplusia ni）细胞中制备。每0.5ml 的二价疫苗中HPV 16/18型的Ll蛋白的含量均为20 ug,这些成分吸附于含500 ug 氢氧化铝和50ug 3-O-去酰基-4’-单磷酰脂质A 的ASO4佐剂系统(专利产品)中。该疫苗不含硫柳汞、抗生素或其他防腐剂。该疫苗已获准在10 岁以上的女性中用于预防宫颈癌前病变和宫颈癌。迄今该疫苗的生产厂商尚未申报在男性中使用的适应证。
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