生物制品检测 生物源检测
生物制品检测 生物源性产品检测
飞凡检测集团的生物学科学家拥有超过10年从业经验。我们在生物源性医疗产品领域累积了多年经验，我们可以做支原体，STR鉴定，核型分析，细胞库，病毒灭活验证等检测。
一、细胞支原体检测
对于细胞支原体的检测我们提供多种方法，包括：微生物培养、DNA染色、酶的生化检测、PCR检测、Elisa检测、RNA/DNA杂交、等温扩增法。支原体污染的可怕之处在于，如果不进行具体测试，它就会被忽视，肉眼看不到支原体污染。此外，由于这些细菌的大小有限且倍增率相对较低，受污染的细胞培养物不会显示出降低的 pH 值或明显的浊度。然而，尽管经常使用抗生素，支原体污染仍可能存在并持续存在，并可能影响细胞。在受污染的细胞培养物中，这些细菌与目标细胞竞争营养。它们影响 DNA、RNA 和蛋白质合成的水平，改变基因表达并影响细胞膜、细胞器、细胞形态和抗原性。因此，它们可以抑制细胞生长、细胞代谢，并可能导致细胞死亡。因此，未发现的支原体污染从根本上质疑结果的相关性和有效性。
二、细胞STR鉴定
STR（Short Tandem Repeat，短串联重复序列）是一类广泛存在于真核生物基因组中的DNA 串联重复序列，其核心序列重复次数存在个体差异多态性，因此STR也被称为细胞的DNA指纹。据估计，已建立的细胞系中，约20%是错误的细胞类型或物种起源，约30%存在种间或种内交叉污染(ICLA受污染细胞清单)。细胞系的交叉污染和错误辨识已成为生物医学基础研究和生物医药产业的重大危害，并导致科学研究结论错误、结果不可重复、临床细胞治疗失败等。因此NIH、ATCC、Science和Nature等权威机构多次发出呼吁并要求研究者对细胞进行鉴定。无论是文章投稿、基金申请、细胞治疗还是构建细胞库，细胞是否有“身份”都是必不可少的重要环节。本中心可以提供快速、可靠的人源细胞STR鉴定服务，出具用于论文发表的中英文检测报告，包括常规检测（8个位点和1个性别决定位点，此9位点为投稿要求的必检位点）、超常检测（20个位点和1个性别决定位点）。
三、核型分析
染色体核型分析（karyotype analysis），是指将待测细胞的染色体依照该生物固有的染色体形态结构特征，按照一定的规定，人为的对其进行配对、编号和分组，并进行形态分析的过程。不同物种的染色体都有各自特定的形态结构（包括染色体的数目、长度、着丝点位置、臂比、随体大小等）特征，而且这种形态特征是相对稳定的。经染色或荧光标记的染色体，通过一定的光学或电化学显色设备就可以清晰而直观的观察到染色体的具体形态结构，再与正常核型进行对比寻找差异，进而确定染色体的缺失、重复和倒置等现象。
四、细胞库与病毒灭活验证检测
飞凡检测可以为细胞库检定和病毒清除验证。针对生物医药的生物安全性测试环节，建立了一个符合国内外申报标准的生物安全检测平台，以 国内大中小型药企及创新团队为服务对象，提供高性价比的生物安全性检测服务，帮助企业将新药快速推至临床及上市。
我们的实验平台
■ ~500m2的P2认证实验室
■ HyPure系列病毒，高滴度高纯度
■从样品接收到测试完成的全过程监控符合GLP体系的记录追踪
■ GE AKTA pure系统、KROSFLO@ TFF SYSTEMS、赛谱SCG100-V2系统设备支持我们的服务覆盖方法
■低pH孵育法
■有机溶剂/表面活性剂处理（S/D法）
■巴氏消毒法
■干热处理灭活法
■色谱技术
■ 膜过滤技术
可供选择的指示病毒
■药典示例常用指示病毒全覆盖（MVM、x-MuLV、REO-3、Sindbis Virus、VSV、PRV等）
■ TCID50检测法、qPCR定量检测法
咨询热线：18018131362
关于飞凡
飞凡检测致力于打造国内专业的第三方检测服务公司，不断优化整合市场检测资源，飞凡检测与多家科研院所，如上海同济大学，苏州大学，SGS，TUV，以及国内众多知名的检测公司进行深度合作，共同为国内制造业服务，为中国的制造业开拓海外市场保驾护航，为我们日常生活的健康安全树立标杆；公司目前工程师百余人，95%以上是本科以上学历；我们合作的实验室通过CNAS，CMA（EZ），所出具的任何一张报告都有CNAS，CMA资质，确保出具的每份报告都具有权威的法律效力。
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