菌种安全性评价
作者：小编
更新时间：2022-03-24
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在保健食品、新食品原料、特殊食品、食品添加剂、新饲料原料、新饲料添加剂等行业领域，微生物作为生产菌株或直接添加菌株，其安全性评价越来越受到国际国内政府监管的重视，法规要求不断更新，如：2018年欧盟发布了饲料添加剂微生物菌株的安全性评价指南-用作饲料添加剂或生产菌株的微生物特征描述指南（EFSA Journal 2018;16(3):5206）；2019欧盟发布了食品酶生产菌株的安全性评价指南-用作食品酶生产菌株的微生物特征描述指南（EFSA Journal 2019;17(6):5741）；2019年我国农业农村部发布的第226号公告《新饲料添加剂申报材料要求》正式实施，规定：“通过微生物表型试验、分子生物学试验和全基因组序列分析，结合相关文献资料，对拟评价菌株的致病性、有毒代谢物产生能力及抗菌药物耐药性等进行综合评价。”我司长期跟踪国内外菌种安全性评价法规标准并积累了丰富的技术经验，向工业企业全面开展微生物菌种安全性评价服务。
主要鉴定项目
项目名称 | 周期（工作日） | 检测依据 |
|---|---|---|
| 细菌鉴定 | 15 | 保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）3.2、3.3 |
| FMIC-QO01-001-2015 | ||
| 真菌鉴定 | 15 | 保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）3.2、3.3 |
| FMIC-QO01-003-2015 | ||
| 酵母菌鉴定 | 15 | 保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）3.2、3.3 |
| FMIC-QO01-005-2015 | ||
| 菌株鉴定（Ribotyping） | 20 | 保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）3.3 |
| SH-QO01-009-2019 | ||
| 菌株鉴定（WGS+SNP分析） | 30 | 保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）3.3 |
| FMIC-QO01-021-2020 | ||
| FMIC-QO01-023-2020 | ||
| 菌株鉴定（RAPD） | 20 | 保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）3.3 |
| SH-QO01-003-2019 | ||
| 菌株鉴定（PFGE） | 30 | 保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）3.3 |
| SH-QO01-002-2019 | ||
| 遗传稳定性 | 30 | 保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）3.4、3.5 |
| SH-QO01-014-2019 | ||
| 药物敏感性 | 15 | 保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）3.7 |
| CLSI M100-2020/CLSI M45-2015 | ||
| CLSI M27-2017/CLSI M38-2017 | ||
| 溶血性 | 15 | 保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）3.7 |
| SH-QO01-008-2019 | ||
| 全基因组测序（耐药、毒力、致病基因分析） | 30 | 保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）4.1 |
| FMIC-QO01-021-2020 | ||
| FMIC-QO01-024-2020 | ||
| 细菌动物致病性 | 60 | 保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）4.2 |
| 附录A保健食品原料用细菌致病性检验方法 | ||
| 丝状真菌动物致病性 | 60 | 保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）4.2 |
| 附录B保健食品原料用丝状真菌的致病性检验方法 | ||
| 酵母菌动物致病性 | 60 | 保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）4.2 |
| 附录C保健食品原料用酵母的致病性检验方法 | ||
| 产毒(黄曲霉毒素B族、黄曲霉毒素M族、伏马毒素、桔青霉素、赭曲霉毒素A、展青霉素、杂色曲霉素、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、玉米赤霉烯酮、T-2毒素等) | 30 | 保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）4.3GB 5009.22-2016/GB 5009.24-2016 GB 5009.240-2016/GB 5009.222-2016 GB 5009.96-2016/GB 5009.185-2016 GB 5009.25-2016/GB 5009.111-2016 GB 5009.209-2016/GB 5009.118-2016 |
| 结果判定与评价 | 15 | 保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）5 |
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