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细胞库安全性检测与病毒清除验证

作者: 更新时间:2022-09-26 点击数:

飞凡检测凭借强大的仪器配备,专业的技术团队与合规的管理体系与规范,飞凡检测为生物技术产品研发提供生物安全评价服务。我们的服务能力包含病毒清除验证研究、细胞库检定、病毒载体特征分析、病毒建库分析、细胞株建库分析等,适用产品包括抗体类产品、疫苗、重组生物制品、基因治疗产品等。飞凡检测为医药病毒清除验证服务提供预防检测清除病毒污染在内的风险缓解策略,致力于将潜在风险降至最低,确保过程与结果的双重安全。



飞凡检测菌毒种类齐全各类检测方法齐全并且均经过系统验证,包含分子检测方法、TCID50方法、Plaque Assay等。



飞凡检测可以为细胞库检定和病毒清除验证。针对生物医药的生物安全性测试环节,建立了一个符合国内外申报标准的生物安全检测平台,以 国内大中小型药企及创新团队为服务对象,提供高性价比的生物安全性检测服务,帮助企业将新药快速推至临床及上市。

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我们的实验平台

■ ~500m2P2认证实验室

■ HyPure系列病毒,高滴度高纯度

从样品接收到测试完成的全过程监控符合GLP体系的记录追踪

■ GE AKTA pure系统、KROSFLO@ TFF SYSTEMS、赛谱SCG100-V2系统设备支持我们的服务覆盖方法

pH孵育法

有机溶剂/表面活性剂处理(S/D法)

巴氏消毒法

干热处理灭活法

色谱技术

膜过滤技术

可供选择的指示病毒

药典示例常用指示病毒全覆盖(MVMx-MuLVREO-3Sindbis VirusVSVPRV等)

■ TCID50检测法、qPCR定量检测法

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  • 关于飞凡


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飞凡检测致力于打造国内专业的第三方检测服务公司,不断优化整合市场检测资源,飞凡检测与多家科研院所,如上海同济大学,苏州大学,SGS,TUV,以及国内众多知名的检测公司进行深度合作,共同为国内制造业服务,为中国的制造业开拓海外市场保驾护航,为我们日常生活的健康安全树立标杆;公司目前工程师百余人,95%以上是本科以上学历;我们合作的实验室通过CNAS,CMA(EZ),所出具的任何一张报告都有CNAS,CMA资质,确保出具的每份报告都具有权威的法律效力。


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  • 市场需求和成熟的模式给了我们成功的保证


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