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医疗器械检测哪些项⽬

作者:admin 更新时间:2022-12-14 点击数:

1、安规检测:标贴耐久、输⼊功率、剩余电压、剩余能量、防除颤、接地阻抗、漏电流、耐压、外壳机械强度、把⼿承重、⽀撑承重、跌落 ;

2、 EMC电磁兼容试验:传导骚扰电压、辐射骚扰、谐波电流发射、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、RF辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度、RF传导抗扰度、⼯频磁场抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度 ;

3理化检测:⼒学试验、机械强度、腐蚀性、⽼化试验、重⾦属含量、化学物残留试验 ;

4、微⽣物试验:微⽣物侵⼊试验、异常毒性检测、⽣物负载、微⽣物计数、控制菌检查、⽆菌检查、细菌内毒素 ;

5、化学表征:材料化学表征、可沥滤物、浸提液、降解产物、极限浸提、模拟浸提(研究、分析、检测、检验) ;

6、相容性试验:⽪肤致敏试验、⼝腔黏膜刺激试验、⽪肤刺激试验、⽪内反应试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、眼刺激试验、⽣物降解试验、全⾝毒性试验、重复接触全⾝毒性、体外细胞毒性试验、微核试验、热原、兔眼相容性、溶⾎试验、眼内植⼊试验、植⼊试验、⾎清旁路途径补体激活筛选试验、胚胎发育毒性试验、遗传毒性-Ames试验、⿏伤寒沙门⽒杆菌回复突变试验、(Ames)试验、细菌回复突变试验、哺乳动物细胞体外染⾊体畸变试验、遗传毒性-⼩⿏淋巴瘤细胞试验、⽤⼩⿏淋巴瘤细胞进⾏的体外哺乳动物细胞基因突变试验、⾎液相容性。

飞凡检测中心是专业生物相容性检测中心,可提供产品的毒理测试、生物学评价检测、生物兼容性检验、生物安全性测试、生物分解率测试、驱蚊药液检测以及病毒灭活灭杀测试等。公司目前工程师50余人, 80% 以上是本科学历;我们合作的实验室通过 CNAS , CMA (EZ),所出具的任何一张报告都有 CNAS,CMA 资质,确保出具的每份报告都具有权威的法律效力。

飞凡检测集团重点服务项目包括:病毒灭活试验法国A+认证毒理测试医疗器械检测生物制品检测。飞凡检测主打性价比高,服务收费低的第三方检测机。


飞凡检测质检报告流程

1、 提供产品资料

2、 工程师根据您产品资料的产品推荐合适检测项目,并给出报价

3、 确认报价没有问题,然后把样品送到我们实验室

4、 支付检测费用,安排检测

5、检测完成,出具检测报告,邮寄给客户

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飞凡检测致力于打造国内专业的第三方检测服务公司,不断优化整合市场检测资源,飞凡检测与多家科研院所,如上海同济大学,苏州大学,SGS,TUV,以及国内众多知名的检测公司进行深度合作,共同为国内制造业服务,为中国的制造业开拓海外市场保驾护航,为我们日常生活的健康安全树立标杆;公司目前工程师百余人,95%以上是本科以上学历;我们合作的实验室通过CNAS,CMA(EZ),所出具的任何一张报告都有CNAS,CMA资质,确保出具的每份报告都具有权威的法律效力。



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Tag: 医疗器械检测