无菌检查
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更新时间：2022-03-07
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无菌检查
无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。采用《中国药典》2015版通则1101测试方法，可用于测试医药产品，也可用于医疗器械（灭菌方法已验证）的检测。
联系工程师： 18018131362
测试原理:
药典中主张通过尽可能使用薄膜过滤法来测试样品。当存在溶解问题或供试液难以过滤的情况时，可见样品直接接种到测试培养基中。
无论选择哪种方法，都需要先进行培养基适用性试验和方法适用性试验。
方法参考:
样品要求:
无菌检查: 需根据供试品类型及装量决定最小检验量
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