医疗器械皮肤刺激试验检测

皮肤刺激试验标准:ISO 10993-23， USP 88， GB/T 16886.10

皮肤接触受试物后产生的局部可逆性损伤，皮肤刺激反应一般无免疫系统的参与，其典型表现是红斑或水肿。

皮肤刺激试验：在实验动物（家兔为首选）体表一侧脱毛部位的完好皮肤上定量涂上不同剂量的受试物并加以敷贴固定，分别以另一侧作为自身参照，观察吸收后的动物出现的各种中毒表现并评价刺激反应的程度。

在除去敷贴物后1h、24h、48h、72h记录各接触部位情况。如存在持久性损伤有必要延长观察时间，以评价这种损伤的可逆性或不可逆性，但延长期不必超过14d。按标准规定的分类系统，描述每一接触部位在每一规定时间内皮肤红斑和水肿反应情况并评分，记录结果以出具试验报告。

皮肤刺激试验检测周期:约1~2周，详情请联系客服询问!

皮肤刺激试验检测样品标准：

    ISO 10993标准： 固体或粉末状： 2个完整样品，每个样品需120 cm2 或 4 g及以上； 液体或化学品：25ml及以上

    USP 88标准：      固体或粉末状： 2个完整样品，每个样品需120 cm2 或 4 g及以上； 液体或化学品：25ml及以上

    GB 16886标准：  固体或粉末状： 2个完整样品，每个样品需120 cm2 或 4 g及以上； 液体或化学品：25ml及以上

咨询热线：18018131362

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