化妆品备案申报中你要了解的9条硬知识点

 　　化妆品备案在申报过程中会遇到很多问题，化妆品备案申报中你需要了解9条硬知识点，下面给大家详细解答一下。

 　　一、什么样的化妆品需要在中国药监局备案审批?

 　　进口及国产的特殊类化妆品、进口非特殊类化妆品都需要在国家食品药品监督管理局备案，而国产非特殊用途化妆品则是由当地省级药监局备案。通过备案和审批的产品即可在大陆市场进行合法销售了。
 
 
 

 　　二、在中国是如何对化妆品进行定义的?

 　　化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，用于人体表面任何部位 (皮肤、毛发、指甲、口唇等)，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

 　　三、中国是如何对化妆品进行分类的呢?

 　　化妆品分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类。其中：特殊用途化妆品又分为：育发、健美、美乳、染发、烫发、防晒、除臭、祛斑、脱毛，共九大类产品;除去特殊产品的范围，其他都属于普通类产品

 　　四、化妆品备案的批件有效期是几年?

 　　化妆品行政许可批件(备案凭证)有效期四年。四年后可以对批件进行延续申请，延续完成后可以再用四年。化妆品批件延续申请需要到期前的4个提出申请，逾期批件将自行注销。

 　　五、化妆品备案申报命名的原则有哪些?

 　　名称由商标名、通用名、属性名三部分组成。名称顺序为商标名、通用名、属性名。需要注意的是，切记不要使用虚假、夸大和绝对化的词语，如"特效"、"高效"、"奇效"等;外文字母、汉语拼音、符号等，如为注册商标或必须用外文字母、符号的，需在说明书中用中文说明

 　　六、化妆品备案中检测项目都包括什么 ?

 　　化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。检验时间一般在2--3个月左右，有些特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间会更长一些6---8个月。

 　　七、国内现行的化妆品监督管理法规有哪些?

 　　目前的化妆品监督管理法规体系主要包括法规、部门规章、规范性文件等部分。

 　　1.法规：主要有《化妆品卫生监督条例》，1989年9月26日由国务院批准，1990年1月1日起实施。

 　　2.部门规章：主要有《化妆品卫生监督条例实施细则》，《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》、《化妆品标识管理规定》、《化妆品广告管理办法》

 　　3.规范性文件：主要有《化妆品卫生规范》(2007年版)、《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》、《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》、《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》、《关于印发化妆品技术审评要点和化妆品技术审评指南的通知》、《关于印发国际化妆品原料标准中文名称和目录(2010年版)的通知》、《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》、《关于印发化妆品新原料申报与审评指南的通知》等。

 　　八、如何理解法规中关于化妆品功能的界定?

 　　《化妆品卫生监督条例》将化妆品功能界定为“达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的”。

 　　九、化妆品行业中涉及到的常见英文缩写及含义?

 　　SFDA——国家食品药品监督管理局(State Food and Drug Administration)。

 　　IUPAC——国际纯粹与应用化学联合会(International Union of Pure and Applied Chemistry)。

 　　CTFA——美国化妆品、盥洗用品和香水协会(Cosmetic, Toiletry and Fragrance Association)。

 　　PCPC——美国个人护理产品协会(Personal Care Producted Council)。

 　　COLIPA——欧洲化妆品、盥洗用品和香水协会(European Cosmetic，Toiletry and Perfumery Association)。

 　　CIR——美国化妆品原料评价委员会(Cosmetic Ingredient Review)。

 　　INCI——国际化妆品原料命名(International Nomenclature Cosmetic Ingredient)。

 　　CAS——美国化学文摘服务社(Chemical Abstracts Service)。

 　　EINECS——欧盟现有的化学物质名录(European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances)。

 　　ELINCS——欧洲已登记化学品目录(European List of Notified Chemical Substance)。

 　　IFRA——国际香料组织(International Fragrance Association)。

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