化妆品备案分类、常规检测项目及标准

化妆品检测及备案：化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

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项目分类：国产非特化妆品&特殊用途化妆品&进口特殊化妆品&进口非特殊化妆品。

检测项目：

常规检测：甲醛、甲醇、巯基乙酸、氢醌、苯酚、维生素D2、维生素D3、氨基酸

无机检测：可溶性锌盐、硼酸和硼酸盐、总氟、锶、镉、汞、砷、铅、pH值、游离氢氧化物

微生物检测：细菌总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌

性激素检测：雌三醇、己烯雌酚、雌二醇、睾丸酮、甲基睾丸酮、黄体酮

防晒剂检测：二苯酮、对氨基苯甲酸、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯

防腐剂检测：甲基氯异噻唑啉酮、甲基异噻唑啉酮、苯甲醇、苯氧乙醇、苯甲酸，对羟基苯甲酸甲、乙、丙、丁酯

染发剂中的染料检测：氨基苯酚、间苯二酚、苯二胺

α-羟基酸检测：酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸

去屑剂检测：水杨酸、酮康唑

抗生素检测：甲硝唑、二水土霉素、金霉素、土霉素、盐酸多西环素、氯霉素、盐酸四环素、盐酸美满霉素防晒检测。

防晒检测： 晒化妆品UVB区防晒效果、紫外线吸收剂定性及定量

糖皮质激素检测：曲安西龙、泼尼松龙、氢化可的松、泼尼松、可的松、甲基泼尼松等41种

香料检测：苧烯（柠檬醛）、苄醇（大茴香醛）、芳樟醇、2-辛炔酸甲酯、香茅醇、香叶醇等

着色剂检测：酸性黄36、颜料橙5、颜料红53:1、苏丹红Ⅱ、苏丹红Ⅳ等

防腐测试：防腐剂含量、防腐挑战等

功效测试：美白、保湿、防晒、祛斑、抗皱、抗衰老、祛痘等

抗菌测试：杀菌效果评价、抗菌效果评价、抑菌效果评价等

毒理学：急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、细菌回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验。

人体安全性：人体皮肤斑贴试验、人体试用试验安全性评价

风险物质检测报告：根据配方确定是否有如二恶烷、石棉等有害物质，若有则需检测有害物质含量是否超标。 风险评估报告，国产非特的风险评估报告与毒理可二选一。

功效：防晒、其他功效。 防晒指数（SPF值）测定、长波紫外线防护指数（PFA值）测定、防水性能测定、化妆品功效宣称评价指导原则确定的检验项目要求。

检测标准：

化妆品安全技术规范（2015）

中国轻工行业标准

欧盟化妆品法规EC No.1223/2009 Cosmetic Regulation EC No.1223/2009

欧盟REACH

FDA 21 CFR

化妆品检测&备案科普：

微生物、卫生化学、毒理学，人体安全性许可检验（人体皮肤斑贴试验、人体试用安全性评价）、防晒化妆品防晒效果人体实验。

仅具物理遮盖作用的美白产品申报特殊用途化妆品时，检验要求、资料要求及审批程序参照现行进口非特殊用途化妆品相关规定执行。除此之外的美白化妆品纳入特殊用途化妆品的祛斑类化妆品管理。

行政许可批件（备案凭证）有效期四年。申请人申请延续化妆品备案凭证有效期的，应当在化妆品备案凭证期满4个月前提出申请。

化妆品备案工作流程