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生物相容性常规三项检测

作者:小编 更新时间:2022-04-18 点击数:

生物相容性常规三项检测项目介绍

生物相容性常规三项检测内容都有哪些?可以选择哪一家检测机构?飞凡决策机构在市场上有着一定的影响力,经过多年来的发展,也与多家有实力的检测公司共同发展合作,同时也在为数千家的企业提供贴心的服务,成为国内制造业发展市场中的主力军。


生物相容性常规三项检测范围:

指的是体外细胞毒性测试,皮肤刺激测试,致敏检测这三项,现在所有的医疗设备均须通过细胞毒性、刺激和过敏三项测试。


国内外检测标准:

细胞毒性测试

细胞毒性测试(MTT法) (ISO 10993-5)

细胞毒性测试(琼脂法) (ISO 10993-5 / USP 87)

细胞毒性测试(滤膜法) (ISO 10993-5)

细胞毒性测试(直接接触法)(ISO 10993-5 / USP 87)

细胞毒性测试(洗脱法) (USP 87)

皮肤刺激和致敏测试

致敏测试(最大剂量法 / 斑贴法) (ISO 10993-10)

皮肤刺激测试 (ISO 10993-10)

皮内刺激测试 (ISO 10993-10 / USP 88)

口腔刺激测试(需组织病理读片) (ISO 10993-10)

阴道刺激测试(需组织病理读片) (ISO 10993-10)

阴茎刺激测试(需组织病理读片) (ISO 10993-10)

直肠刺激测试(需组织病理读片) (ISO 10993-10)

眼刺激测试 (ISO 10993-10)

全身毒性测试

急性全身毒性测试 (ISO 10993-11 / USP 88)

亚急性全身毒性测试(ISO 10993-11)

/ 慢性全身毒性测试(ISO 10993-11)

热原测试 (ISO 10993-11)

植入后局部反应测试

皮下植入测试 (ISO 10993-6)

肌肉植入测试 (ISO 10993-6)

骨植入测试 (ISO 10993-6)

血液相容性测试

溶血测试 (ISO 10993-4 / GB16886.4)

溶血测试 (ASTM F756)

凝血测试 (ISO 10993-4 / GB16886.4)

血小板计数测试

补体测试 (ISO 10993-4 / GB16886.4)

血栓测试(体内、体外)(ISO 10993-4 / GB16886.4)

基因毒性 / 遗传毒性测试(ISO 10993-3)

细菌回复性测试

小鼠淋巴瘤测试

染色体畸变测试


飞凡检测质检报告流程

1、 提供产品资料

2、 工程师根据您品资料的产品推荐合适检测项目,并给出报价

3、 确认报价没有问题,然后把样品送到我们实验室

4、 支付检测费用,安排检测

5、检测完成,出具检测报告,邮寄给客户

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